中藥注射劑制備工藝/注射劑除熱源方式/注射劑過濾方式/注射劑超濾膜設備/注射劑除雜設備/中藥注射劑生產工藝/注射劑生產設備
注射劑常出現熱源的問題:
熱源是微生物的代謝產物,大多數都能產生,熱源一旦出現,進入人體機制內循環系統,大約半小時,就會產冷、寒戰、體溫升高、身痛、惡心、嘔吐等反應,時冷時熱,常出現幻覺,進入昏迷狀態,嚴重者會對人有生命危險。所以,在中藥注射劑的制備過程中特別注意熱源的去除。
熱源的來源:
1、從原料中來,中藥注射劑本身來自植物提取,原料滋生微生物,且對原料提取液的處理不徹底,有蛋白質、糖類等微生物滋長的空間,造成熱源不斷積累;
2、從容器、用具、管道和裝置帶入,因此在中藥注射劑制備過程中保證產線各個環節的至關重要;
3、從溶劑中來,制備中藥注射劑的用水儲藏時間過長,致使熱源產生。
熱源的去除方法:
1、高溫法,只能對針頭、針筒或其他注射用工具進行,無法對注射劑本身的熱源進行清除。
2、酸堿法,對注射劑包裝物、制備管道進行清洗,殺死病菌。
3、吸附法,采用活性炭除原料的熱源,清理不徹底。
4、超濾法,對中藥注射劑進行超濾法除熱源,利用壓差與孔徑的攔截作用,將熱源全部去除。
5、反滲透法,對中藥注射劑的工藝用水進行反滲透處理,滅掉一切微生物。
膜分離技術在中藥注射劑的應用:
經過“佳和過濾”的不斷實驗和實踐,成功的將超濾膜分離技術運用于注射劑的除雜除熱源工藝中,開發出了適用于中藥口服液、注射劑、膏劑、提取液生產的超濾膜分離系統。超濾膜可以截留粒徑半徑范圍為1~20nm,相當于分子量為1KDa~30WDa的各種蛋白質和高分子化合物,也可以截留相應粒徑的膠體微粒。用分子量截留值為1W~3W的超濾膜基本上可以保證注射劑有效成份的通過,而將分子量數萬至數百萬的雜質和熱原阻截,達到除去雜質保留有效成份的目的。
中藥注射劑超濾膜分離設備的優勢:
1、超濾膜對大分子雜質、熱源和的截留率高,提高用藥;
2、超濾膜過濾純屬物理過濾,無化學反應,不改變藥效成分;
3、超濾膜過濾屬于錯流式運行,膜不易堵塞;
4、超濾膜選用國外進口濾膜,有各種資質,使用壽命長且;
5、選用衛生級材質,符合GMP認證;
重慶佳和過濾技術有限公司總部設在兩江新區,這里交通方便,連接火車站與飛機場,為客戶的到來及出行提供方便。作為國家新設經濟試驗區,區內設廠布局緊密,行政功能集中,吸引國內外綜合大型企業若干,為我司長期發展提供了很好的商貿經濟環境。我司作為一家過濾設備公司,結合新興的膜技術(微濾、超濾、納濾、反滲透)專業特長,借助國家環保新理念思路,專注分離技術行業在食品、醫療、化工、環保、生物等領域的應用。產品有酒水飲料澄清、動植物體提取精制、中藥口服液制取、注射液除熱源除病毒、純化水制備、脫水脫鹽濃縮、廢水深層處理等。