醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件????。

辦理第二類醫療器械經營企業，即我們所說的二類備案，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；

辦理第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準。

醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。

《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

太原辦理醫療器械許可證，申請人需要提交的材料包括：

1、《醫療器械經營經營許可證補證申請表》 ，申請報告或情況說明，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件

2、報社上登載的遺失聲明原件；

3、營業執照副本復印件

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

5、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。