向銷售醫療器械，如果此器械屬于醫療二類，那么就必須??有醫療器械的二類備案。但是太原新佰客建議您可以直接辦理醫療器械的經營許可證，那樣二類備案就可以直接有了。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。