鄭州辦理醫(yī)療器械經營許可證的話,不管對經營場地還是人員都是有要求的。 經營場地要求:辦公面積不低于50平米,倉庫面積不低于50平米,辦公地址和倉庫面積一起不低于150平米,不得在住宅區(qū)設辦公地址和倉庫。 經營人員的要求:法人需要大專以上學歷要求,專業(yè)不做要求;質量負責人要求3年以上工作經驗,大專以上,相關專業(yè)要求
鄭州二類醫(yī)療資質備案,三類醫(yī)療器械許可證資質辦理
銷售????一類醫(yī)療器械可以在經營范圍里面直接寫上,二類醫(yī)療資質需要備案,
三類醫(yī)療器械資質辦理需要提供10個人的身份證原件,照片,畢業(yè)證原件(醫(yī)療器械相關專業(yè))
醫(yī)療器械相關專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)
新申辦企業(yè)經營及倉庫面積要求如下:
企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所。經營場所應當整潔、衛(wèi)生。
經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發(fā)企業(yè));經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。
單獨申請6840體外診斷試劑的企業(yè)辦公和倉庫場所面積分別不低于100㎡和60㎡,冷庫容積不低于20m3。
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