辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：

1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明; 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖; 5、房屋租賃合同;

6、所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書(shū)以及目錄; 7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度; 8、其他證明材料。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門(mén);

2、相關(guān)部門(mén)資料形式審查;

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3、資料正式受理;

4、相關(guān)部門(mén)行政審核;

5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);

6、相關(guān)部門(mén)行政決定 ;

7、制證，發(fā)證。

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