此文我們?cè)敿?xì)的說一下申請(qǐng)二類醫(yī)療器械所需的材料：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件1份

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(所學(xué)專業(yè)為醫(yī)療相關(guān))的身份證明、學(xué)歷或職稱證明1份;

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明1份;

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明原件1份;

5、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件份

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明原件1份;

9、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明材料。

10、是不是感覺以上的信息準(zhǔn)備起來很麻煩，苦于自己不會(huì)寫材料，甚至苦惱于自己多次跑來跑去而始終不了了之。這不用擔(dān)心，獵場(chǎng)里有一句話：“專業(yè)的事情交給專業(yè)的人來做”，若是委托我們，你只需要提供基本的工商材料和兩個(gè)“醫(yī)學(xué)”專業(yè)人員的畢業(yè)證就可以了I7b----3B5B-O33O 吳經(jīng)理 歡迎來電咨詢I7b----3B5B-O33O 吳經(jīng)理 歡迎來電咨詢我公司地址:鄭州鄭東新區(qū)永和國際廣場(chǎng)A區(qū)901室.902室{黃河南路地鐵附近}

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