由于受全球疫情爆發(fā)影響,近陸續(xù)接到客戶(hù)關(guān)于口罩進(jìn)出口報(bào)關(guān)方面的業(yè)務(wù)咨詢(xún),也會(huì)涉及是否會(huì)被海關(guān)扣押等敏感話(huà)題。據(jù)了解到,中國(guó)并未禁止口罩出口,也沒(méi)有任何海關(guān)方面禁止口罩出口的和書(shū)面通知禁止,出口時(shí)被限制、被誤會(huì),根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同。
以下針對(duì)口罩等疫情物資的進(jìn)出口問(wèn)題,收集到一些資料,希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè)。
疫情物資商品編碼參考稅號(hào):
口罩?6307900000
橡膠手套?4015190000
防護(hù)服?6210103000
護(hù)目鏡?9004909000
棉簽、棉棒、棉球?5601210000
體溫計(jì)?9025199090
液?3808940090
洗手液?3401300000
一、國(guó)內(nèi)出口(企業(yè))
用于銷(xiāo)售:需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。
用于贈(zèng)送或代為采購(gòu):作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)的廠(chǎng)家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(
營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠(chǎng)家檢查報(bào)告)一樣。
二、國(guó)外進(jìn)口
韓國(guó)
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,invoice,韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea
Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒(méi)有不行)網(wǎng)址www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況,可以自行進(jìn)口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求:
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí),如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽:Made in China,
生產(chǎn)廠(chǎng)家信息,保質(zhì)期,還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明,制造工藝流程,這些文件都有
了還沒(méi)有結(jié)束,還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室,化驗(yàn)
合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。
日本
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,invoice
出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的
Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,
TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%(N95口罩)標(biāo)準(zhǔn)
的醫(yī)用口罩!
PFE:0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率
BFE:細(xì)?菌?過(guò)濾率
?VFE:病毒過(guò)?濾率
ウィルスカット:病毒攔截
1. 醫(yī)用防護(hù)口罩:符合中國(guó)GB 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),過(guò)濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測(cè)試)。
2. N95口罩:美國(guó)NIOSH認(rèn)證,非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
3. KN95口罩:符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%
歐盟
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,invoice
口罩要求
在歐盟,口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,
歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須
在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的
生命財(cái)產(chǎn)。
美國(guó)