濟(jì)寧主營(yíng)醫(yī)用敷料無(wú)菌室設(shè)計(jì)裝修

無(wú)菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無(wú)菌室要求的潔凈度為萬(wàn)級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專門開辟5~8個(gè)平方出來(lái)建造無(wú)菌室，無(wú)菌室只要能夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必須的設(shè)備即可，面積無(wú)需過(guò)大而造成浪費(fèi)，面積過(guò)大對(duì)于做無(wú)菌室空氣凈化工程來(lái)說(shuō)不僅僅是提高建造成本而已，日后的運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用也會(huì)高的令人可怕，一般微生物檢測(cè)按照實(shí)驗(yàn)室行業(yè)要求都需要在無(wú)菌室中進(jìn)行。

濟(jì)寧主營(yíng)醫(yī)用敷料無(wú)菌室設(shè)計(jì)裝修，2011年實(shí)施的《無(wú)菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》，在日常監(jiān)管過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設(shè)不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)及監(jiān)管過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，現(xiàn)提出潔凈廠房的建設(shè)要求如下：

一、目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件

1、YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；

2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第1部分：通用要求；

3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分過(guò)濾；

4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范；

5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》中附錄A；

6、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2009]835號(hào)）；

7、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械[2009]836號(hào))。

青島潔凈凈化技術(shù)擁有一批的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)精湛的施工安裝隊(duì)伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主要負(fù)責(zé)項(xiàng)目有：電子潔凈廠房，GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)部和ICU凈化工程、精密儀器場(chǎng)所空氣凈化、精細(xì)化工行業(yè)凈化車間、食品加工車間彩鋼板隔斷及凈化工程、醫(yī)療科研場(chǎng)所凈化、生化實(shí)驗(yàn)室的凈化工程、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化廠房，P1-P3負(fù)壓生物實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕凈化廠房及實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)場(chǎng)所環(huán)境等需要各種級(jí)別空氣凈化場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、施工、售后服務(wù)。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計(jì)，嚴(yán)格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務(wù)，多一份溝通，便會(huì)多一份信任！

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