企業(yè)需要擁有醫(yī)療器械ⅡⅢ類備案與進出口備案。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品：醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用普通口罩、醫(yī)用防護服、紅外額溫計和各地區(qū)聯(lián)防聯(lián)控機制下確需應(yīng)急采購的其他第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。到所在區(qū)縣藥監(jiān)局備案。

想要擁有進出口的權(quán)利，企業(yè)必須同時得到市商務(wù)局、市/分區(qū)海關(guān)、檢驗檢疫局、

外匯管理局、電子口岸等相關(guān)部門的批準(zhǔn)，并拿到上述部門審批各類證書。只有擁有進出口權(quán)的企業(yè)，才可依法自主地從事進出口業(yè)務(wù)。

由于貴公司對政策的不了解和辦理流程的不熟悉，畢竟工作重心在公司業(yè)務(wù)上，革命工作分工不同您完全可以委托我公司辦理。我公司可以無常提供全套詳細(xì)信息，我公司為的是與您長期合作并帶來新朋友，不是為了一錘子買賣，直接騙錢自毀長城！我公司業(yè)務(wù)有進出口備案、醫(yī)了器械備案、工商注冊、公司注銷、公司解異常、執(zhí)照變更、代理記賬、建委資質(zhì)審批、進京施工備案、商標(biāo)注冊等業(yè)務(wù)?。?/p>