1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
辦理資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報告。
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出 如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書
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河南宏展專辦:
1 電信增值業(yè)務(wù)許可證ICP,EDI,SP(短信,彩鈴),呼叫中心
2 網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證
3 廣播電視節(jié)目制作許可證
4 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
5 醫(yī)療器械二三類資質(zhì),眼鏡店資質(zhì)
6 房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì),升級,延續(xù)
7 注冊公司,代理記賬,公司注銷等業(yè)務(wù)
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