PCR實驗室裝修設(shè)計功能區(qū)分為:
一、普通實驗區(qū)——法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房;
二、特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū)——更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證DNA提取間(30-50m㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30m㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴增間(15-30㎡)、擴增產(chǎn)物測序間(15-30㎡);
PCR實驗室裝修設(shè)計主要構(gòu)造:
1、主體結(jié)構(gòu):
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡明,美觀大方,密封性好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié):
將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染??纱蜷_緩沖區(qū)I,緩沖區(qū)I和PCR擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
3、:
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供用。在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈,對實驗桌進(jìn)行局部。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗:
試劑和標(biāo)本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進(jìn)行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800m m)接縫需要小于2mm。
醫(yī)院中心實驗室設(shè)計
醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室,是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地,也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。
中心實驗室一般設(shè)有:分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。
醫(yī)院中心實驗室的生物設(shè)計尤為重要,要注意:
①實驗室(含緩沖間)圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
②必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
③緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況,當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報??稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經(jīng)蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術(shù),對水中的、熱原及有機物的去除率可達(dá),但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術(shù)是將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達(dá)到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進(jìn)行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì),其特點是納污量大、通量大,使用時當(dāng)微孔堵塞時過濾器就應(yīng)更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì),降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分?jǐn)?shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質(zhì)過濾器在運行過程中,原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好?;钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質(zhì)之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s,應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制,其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核,對進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置,人、物流走向合理;A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時;潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求;潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點,并應(yīng)限定使用區(qū)域;潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。