專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械二類備案全包、三類植入介入、試劑全包、解決地址面積不夠、解決延期地址面積住宅問題
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現(xiàn)在醫(yī)療器械二三類備案許可要求越來越嚴格了,藥監(jiān)局那邊的人也是針對醫(yī)療器械企業(yè)審查非常的嚴格、
很多客戶覺得沒什么難的、可是畢竟不做代理不知道、其中那些復雜的細節(jié)、就是這些細節(jié)足以導致你創(chuàng)業(yè)失敗的步
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佛腳清泉飄,飄飄飄,飄下兩條玉帶。
源頭活水冒,冒冒冒,冒出一串珍珠。
辦理新設醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷,質量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復印件;
風風雨雨,暖暖寒寒,處處尋尋覓覓。
鶯鶯燕燕,花花葉葉,卿卿暮暮朝朝。
新設立材料清單 邵光旭 1五五-6零零-87五39 微信同號
1、營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章。(如果是六證的話,還需提供組織機構代碼證副本原件。)
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證原件、畢業(yè)證原件或者職稱證明原件(前期可先提供復印件,交件時再提供原件);
3、房產(chǎn)證復印件及租房合同原件(辦公場所和庫房都需要);
4、問清楚客戶的經(jīng)營方式(批發(fā)或者零售),確定的經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療器械注冊證及供應商資質(客戶有的話就提供)
6、法人、質管、企業(yè)負責人需要提供體檢報告,
7、公司的固定電話、傳真號、郵箱,法人、企業(yè)負責人、質管的手機號。
8、醫(yī)療軟件的發(fā)票
9、庫房:地拍、貨架、溫濕度計、滅火器、粘鼠板、彩色的區(qū)域紙。
10、企業(yè)員工人數(shù)。
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