辦理藥品經(jīng)營許可證需要準備資料
(一)申辦人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印
件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)申辦人完成籌建后,向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收
申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
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