無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對(duì)照,以檢查無菌操作的可靠性。
參照
參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,還要保持無菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。
無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污納垢,便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面 1 米。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝,戴帽子。