胡黃連清關公司
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進口藥材批件申請條件注釋:
1.“出口商主體登記證明文件復印件”一般指《營業(yè)執(zhí)照》等。
2.“藥材標準及標準來源;”一般均為《中國藥典》標準。如進口藥材的質量標準來源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標準,申請人除報送上述資料外,還應根據具體情況,對該標準作相應的提高工作,并報送有關研究資料;如進口藥材無法定標準,申請人除報送上述資料外,還應報送下述資料:
(1)藥材生態(tài)環(huán)境、生長特征、形態(tài)描述、栽培或者培植(培育)技術、產地加工等。
(2)藥材質量標準起草說明。
(3)藥理毒理研究資料綜述。
(4)主要藥效學試驗資料及文獻資料。
(5)一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。
(6)急性毒性試驗資料及文獻資料。
(7)我國批準的中成藥中含有該藥材的證明資料。
3.中藥材基原鑒定證明
基原鑒定又稱原植(動)物鑒定,是應用動植物分類的知識,對中藥材的來源進行鑒定,確定學名和藥用部位,這是中藥鑒定工作的基礎。每一種藥材都有準確的學名,例如人參來源于五加科植物人參Pa n a x Ginseng C.A.M ey的干燥根。大致要通過實地調查和采集標本、觀察植物的形態(tài),核對文獻、核對標本等步驟。
所以,在辦理進口藥材批件之前首先要做基原鑒定。
同時西洋參報關完成后還需要做一個藥檢,就是在海關有備案的加工企業(yè)倉庫做這個項目,約藥監(jiān)局的老師下場來抽樣檢測。
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