萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司成立于2004年，是一家專注于進(jìn)口門到門的公司。擁有的進(jìn)口物流服務(wù)團(tuán)隊，多個國家地區(qū)的“門到門”全套進(jìn)口代理；以“食品、化妝品、新舊機(jī)械設(shè)備、化工品、原木木材”分5大類900多種貨品，為進(jìn)口采購商提供細(xì)分的進(jìn)口服務(wù)。往往能為客戶設(shè)計一套合適的進(jìn)口物流方案，節(jié)省客戶的成本貨物的。

一、醫(yī)療器械分類

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。

類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其、有效的醫(yī)療器械。

評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄，并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進(jìn)行分析、評價，對分類目錄進(jìn)行調(diào)整。

制定、調(diào)整分類目錄，應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見，并參考國際醫(yī)療器械分類實踐。醫(yī)療器械分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布。

一類醫(yī)療器械要求備案即可，二類三類要求有注冊證

一類醫(yī)療器械要求備案即可，二類三類要求有注冊證

二、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時需要提供的文件

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可）；

3、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找我司代理進(jìn)口）

進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)時需要提供的文件

1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》（或進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》）；

2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證（O證）

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；

5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補(bǔ)充的材料。

三、醫(yī)療器械進(jìn)口流程

1、簽訂進(jìn)口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；

2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機(jī)場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫；

5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關(guān)稅稅票、增值稅票），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。

注意事項

1、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件

非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備,符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅.

2、進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備免稅申請流程

先到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認(rèn)書》,憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù).