CNAS資質(zhì)認(rèn)定硬件條件 硬件條件就是指實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開(kāi)展全部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。 ①基礎(chǔ)設(shè)施要符合開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求，尤其是環(huán)境條件要求； ②儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢，使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后，及時(shí)粘貼“三色標(biāo)識(shí)”。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識(shí)”，使考核人員認(rèn)為該儀器未按時(shí)進(jìn)行檢定，從而開(kāi)具不符合項(xiàng)； ③標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限，提前配置到位，以便在考核時(shí)能及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)驗(yàn)。在考核時(shí)臨時(shí)配備和購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就會(huì)增加考核組現(xiàn)場(chǎng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的機(jī)會(huì)，增加發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的幾率。
如果要順利通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，需要在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、管理要素和科學(xué)解決存在的問(wèn)題三個(gè)方面做好CNAS實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審準(zhǔn)備工作，1、做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作 ①技術(shù)能力準(zhǔn)備 所謂技術(shù)能力,就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。在ISO17025中對(duì)技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目。對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對(duì)于已經(jīng)通過(guò)初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；⒊绦蚧墓芾韺?duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測(cè)試,一定要有清楚的記錄;員工培訓(xùn)計(jì)劃一定要有,可以以個(gè)人為單位,也可以針對(duì)所有技術(shù)員;所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對(duì)于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過(guò)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來(lái)滿足要求。設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查計(jì)劃及實(shí)施情況,評(píng)審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時(shí)間間隔。 ④方法的確認(rèn) 一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法,這是我們開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。在這里需要說(shuō)明的是,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于外來(lái)技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)文件控制的要求進(jìn)行管理。質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)項(xiàng)目,有沒(méi)有按計(jì)劃執(zhí)行。 當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)間比對(duì)、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn),確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測(cè)結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御來(lái)自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來(lái)反映。 實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測(cè)、測(cè)量方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評(píng)估其在特定檢測(cè)、測(cè)量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件,因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí),應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書中設(shè)備配置表的要求,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會(huì)遺漏。并且在確認(rèn)時(shí),不僅要核對(duì)設(shè)備是否具備,而且要同時(shí)核對(duì)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2020年CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域評(píng)審員需求領(lǐng)域 ①實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度 聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機(jī)械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機(jī)床；機(jī)器人；農(nóng)機(jī)；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機(jī)/電動(dòng)機(jī)；無(wú)線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無(wú)人機(jī)；環(huán)境(偏重有機(jī)檢測(cè))；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；煙草、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機(jī)、點(diǎn)火槍、紙和紙箱檢測(cè)項(xiàng)目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險(xiǎn)廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤(rùn)滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測(cè)序；微生物；水生動(dòng)物檢測(cè)；樹(shù)種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗(yàn)；射頻領(lǐng)域；無(wú)人機(jī)；核電設(shè)備；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測(cè)量；新能源動(dòng)力電池；光伏電站現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) ②實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度&檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度 物流/危險(xiǎn)品運(yùn)輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度 商品檢驗(yàn) ④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度 臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細(xì)胞病理 ⑤PT提供者認(rèn)可制度 石油；食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度 煤炭；微生物；有機(jī)；食品類；純品；診斷試劑 ⑦生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)
CNAS標(biāo)志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))的縮寫。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)志，有這一標(biāo)志，表明該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證委員會(huì)的考核，檢驗(yàn)?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國(guó)家某實(shí)驗(yàn)室水平(CMA、CAL僅表示通過(guò)了省級(jí)質(zhì)量技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國(guó)加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定，“CNAS”標(biāo)志在國(guó)際上可以下互認(rèn)，譬如說(shuō)能得到美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)家的承認(rèn))。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可出具的報(bào)告是計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定測(cè)量裝置的量值誤差，確保量值準(zhǔn)確，不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”。