《通知》規(guī)定,凡中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(令第23號)中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種,相關藥品生產(chǎn)企業(yè)應在其說明書成分項下標明該毒性中藥飲片名稱,并在相應位置增加警示語:“本品含×××”。
《通知》明確提出,中含有其他已被證明具有毒性、易導致嚴重不良反應的中藥飲片的中成藥品種,相關藥品生產(chǎn)企業(yè)也應按照上述要求修訂說明書。值得注意的是,涉及國家秘密技術的中成藥品種也適用這一新規(guī)定。
鹿茸是指梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化而帶茸毛的幼角,乃名貴中藥材。鹿茸中含有磷脂、糖脂、膠脂、、脂肪酸、氨基酸、蛋白質(zhì)及鈣、磷、鎂、鈉等成分,其中氨基酸成分占總成分的一半以上。古代醫(yī)家認為,鹿之精氣全在于角,而茸為角之嫩芽,氣體全而未發(fā)泄,故補陽益血之力盛。明代李時珍在《本草綱目》上稱鹿茸“善于,生精益血,補髓健骨”。
鹿是我國傳統(tǒng)的名貴藥用動物,在現(xiàn)存文獻中,漢代文獻就有“鹿身百寶”的說法,是靈丹妙藥的象征?!侗静菥V目》記載鹿茸、鹿角、鹿角膠、鹿角霜、鹿血、鹿腦、鹿尾、鹿腎、鹿筋、鹿脂、鹿肉、鹿頭肉、鹿骨、鹿齒、鹿髓等都可入藥,有的藥用價值和保健功效,能夠預防和多種疾病。而鹿的初生幼角——鹿茸更是被視作“寶中之寶”。
鹿茸是雄鹿未骨化密生茸毛的幼角,主要從梅花鹿和馬鹿頭上采收,前者叫花鹿茸、黃毛茸,后者叫青毛茸。雄鹿到了一定年紀頭上就會長角,初發(fā)時嫩如春筍,其表面上有一層纖細茸毛的嫩角就是鹿茸了。嫩角慢慢長大,逐漸老化成為鹿角,茸毛也就隨之脫落。 [2] 雄鹿的嫩角沒有長成硬骨時,帶茸毛,含血液,叫做鹿茸。馬鹿角個頭大,但藥用質(zhì)量梅花鹿角較高。根據(jù)鹿的生長時間、茸的大小、分叉多少及老嫩程度可分為很多規(guī)格,如初生茸、二杠、三岔、掛角、再生茸、砍茸等。鋸收的鹿茸全體呈圓柱形,有1個分枝的稱為“二杠”,有兩個分枝的成為“三岔”。 [2] 鹿茸從上到下可以分成蠟片、白粉片、紅粉片、血片、骨質(zhì)片。鹿茸是一種貴重的中藥,用作滋補強壯劑,對虛弱、神經(jīng)衰弱等有療效。鹿茸中含有磷脂、糖脂、膠脂、、脂肪酸、氨基酸、蛋白質(zhì)及鈣、磷、鎂、鈉等成分,其中氨基酸成分占總成分的一半以上。