一、申請產品質量認證的企業必須具備四個基本條件：

1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的《企業法人營業執照》;

2、產品質量穩定，可正常批量生產。質量穩定是指產品通過了一年以上的抽樣檢驗。小批量生產的產品不能代表產品質量的穩定性。只有批量生產產品的企業才有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或標準化管理部門確認的標準。此處提及的標準是指國家標準或具有國際標準的行業標準。產品是否符合標準，由國家質量技術監督管理總局認可的檢驗機構進行抽樣驗證。

4、制造商建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(通常選擇ISO9002建立質量體系)，并使其有效運行。如果滿足上述四個條件，企業可以向國家認證機構申請認證。一般來說，大多數已經批量生產的企業基本上滿足前三個條件，后一個條件需要創建。企業通過認證后，認證公司應每年進行一次審核，以監督其是否執行ISO9001質量管理體系的質量標準