如果您有意向出售,想要在市場上合規(guī)銷售您的產(chǎn)品,那么產(chǎn)品就需要有像身份證一樣擁有批文批號,代辦中藥產(chǎn)品批號食字號,代辦中藥產(chǎn)品批號食字號,消字號/健字號審批需要哪些材料?
很多客戶對于批文批號的理解陷入了誤區(qū),認為消字號批號可以轉(zhuǎn)讓使用,具體情形不外乎以下幾種:說白了還是貼號使用
在這里提醒一下大家,產(chǎn)品合規(guī)流程缺一不可,切勿因此在后期的銷售中被查處哦!
代辦中藥產(chǎn)品批號食字號,消字號/健字號審批需要哪些材料?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。 3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。 4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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