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外用和口服產(chǎn)品 如何辦理合法手續(xù)? 如何解決產(chǎn)品合法問題,能讓產(chǎn)品在市場上正常銷售
消字號備案,抑菌產(chǎn)品辦理批號, 食字號、 保健用品號、消字號、日用品號一站式辦理,不通過退全款
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。 3.費(fèi)用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。 4.申報(bào)主體的要求不同:消字號申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
消字號備案,杰東認(rèn)證是一家代辦產(chǎn)品認(rèn)證的機(jī)構(gòu),公司下設(shè)15家子公司,3家工廠,現(xiàn)面向全國辦理消字號生產(chǎn)資質(zhì)、消字號產(chǎn)品備案、消字號產(chǎn)品代加工服務(wù)
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