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消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。
3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬;藥字號(hào)不管是什么類型的,費(fèi)用基本都在1000萬以上,新藥費(fèi)用更高。
4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng),所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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消字號(hào)是一種外用字號(hào)手續(xù),也就是只能外用產(chǎn)品辦理,記著只能外用!健字號(hào)批文源頭工廠代加工,選擇專業(yè)的膏藥加工廠家,快速!說到這里有朋友可能會(huì)問,哪些外用產(chǎn)品適合消字號(hào)呢?比如說皮膚類、鼻炎類、痔瘡類、類等等比較適合,而像頸肩腰腿疼類的產(chǎn)品就不太適用于消字號(hào),只適合做外用健字號(hào)口服外用的貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠、片劑等中藥秘方產(chǎn)品想做成自己的品牌進(jìn)入醫(yī)院、藥店、診所、國(guó)醫(yī)館、養(yǎng)生店、電商、平臺(tái)去推廣銷售,可申報(bào)消字號(hào)、械字號(hào)、食字號(hào)、健字號(hào)等批號(hào)手續(xù)
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