我們在做一個生物制品廠房設(shè)計的時候,對于廠房設(shè)施設(shè)計的基本元素,主要有那些方面呢,籠統(tǒng)的說有很多,但是歸納起來大概有這么幾個關(guān)鍵的點(diǎn)。
功能分區(qū)重要的點(diǎn),首先要考慮所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程相匹配,要對你的產(chǎn)品定位有一定的方向性,因為生物制品也有許多分類,疫苗、血液制品、CAR-T單抗等諸多種類。所有功能分區(qū)和設(shè)備的采購都是依據(jù)產(chǎn)品的定義的,并且把各個功能區(qū)放在合適的位置,讓我們的生產(chǎn)更加的流暢,并避免各種交叉污染,說到這就又回到了質(zhì)量源于設(shè)計的理念。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、各配套技術(shù)系統(tǒng)的設(shè)計搭建、潔凈家具和設(shè)備的安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量
③新風(fēng)量
潔凈室(區(qū))內(nèi)新風(fēng)量數(shù)值取下列風(fēng)量中的值:
a.單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;紊流潔凈室(區(qū))總送風(fēng)量的10%~30%;
b.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;
c.保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米。
現(xiàn)如今,隨著技術(shù)的推動,生物醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展,越來越多的企業(yè)希望在此領(lǐng)域獲得機(jī)會。然而,良好的地理位置、科學(xué)的區(qū)域規(guī)劃以及設(shè)備升級和的基礎(chǔ)設(shè)施才是創(chuàng)造成功的關(guān)鍵。因此,選擇一個合適的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房成為了企業(yè)操作體系中非常關(guān)鍵的一環(huán)。