為了讓自己的產(chǎn)品讓給更多的人知道,經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品開始想做廣告了,但是由于這些產(chǎn)品的特殊性,不想其他日用品一樣直接做廣告就行了,還有辦理廣告審查表。
未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。
一、審批機構(gòu)
各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機關(guān))負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機關(guān)具體實施廣告審查。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機關(guān),負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作
(1)提交的材料:申請藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查,應(yīng)當依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件,以及下列合法有效的材料:
(一)申請人的主體資格相關(guān)材料,或者合法有效的登記文件;
(二)產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標簽和說明書,以及生產(chǎn)許可文件;
(三)廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。
(四)根據(jù)廣告形式不同提供的材料不同廣告形式包括:視頻、聲音、圖片三種形式
三、廣告的內(nèi)容應(yīng)當以藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當顯著標明要求的相關(guān)專業(yè)語言。
四、經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當提交合法的授權(quán)文件;委托代理人進行申請的,還應(yīng)當提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。
五、廣告審查機關(guān)收到申請人提交的申請后,應(yīng)當在五個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當予以受理,出具《廣告審查受理通知書》。申請材料不齊全、不符合法定形式的,應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。