類:常規管理保證性、有效性(比如手術刀)

第二類:對其性、有效性應加以控制對醫療器械(如體溫計、避孕套)

第三類:植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險（如輸液器、體外診斷試劑)

??類不需要辦資質；第二類銷售辦醫療器械經營備案第三類銷售辦醫療器械經營許可證

--------------------------------------

三類醫拉器械有哪些產品?

1、隱形眼鏡、美瞳、護理液

2、6840體外診斷試劑、抗原檢測試劑盒甲流、乙流、新冠檢測試劑

3、 水光針(透明質酸)、破尿酸等醫美產

4、射頻儀、射頻皮膚儀/皮秒儀酷

5、植入人體的器官、支架。如:人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、人工晶體,心臟起博器、血管內導管及支架

6、植入人體的填充材料，乳房填充材料;眼內填充材料;骨科填充材料。

7、醫療器械設備，如呼吸機、AED除顫儀輸血器、CT設備、綜合麻醉機、嬰兒培養箱

8、一次性使用無菌醫療器械、一次性使用無菌注射器;一次性使用靜脈輸液針、一次性使用采血器、一次性使用塑料血袋等