很多企業初次做質量體系認證時，很容易出現各種各樣的問題。那今天我們具體分享一下，ISO9001審核中常見的不合格項。

一、質量管理體系

1. 質量手冊

(1)各部門執行的文件與手冊的規定不一致。

(2)質量手冊未包括或引用形成文件的程序。

(3)程序文件中規定的控制和操作方法與現行的運用不一致。

(4)程序文件與質量手冊不協調一致。

(5)質量手冊的發布、修改、管理比較混亂不能保證有效版本在現場使用。

2. 文件控制

(1)程序沒涉及失效文件的控制。

(2)外來文件、發外文件未列入控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。

(4)發布的文件無批準人。

(5)不能識別文件的修訂狀態。

(6)未標識保存的作廢文件。

(7)外來文件沒有辦理識別性的手續。

(8)未對文件進行定期評審。

(9)文件的發放沒有控制，隨便復制。

(10)保管不善，不能迅速出示文件。

(11)文件更改記錄沒有或不適當。

(12)文件被非授權人復制或更改。

(13)現場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。

3. 記錄控制

(1)供方的質量記錄未納人控制范圍。

(2)未規定電子媒體形式的質量記錄控制方法。

(3)質量記錄保存環境不符合要求。

(4)質量記錄未規定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

(5)質量記錄填寫不全，質量記錄上無記錄者簽名。

二、管理職責

1. 管理承諾

(1)高層管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據。

(2)組織成員對質量方針、質量目標各有各的理解。

(3)資源配置不足，檢驗人員素質差，內審人員未經培訓。

2. 以顧客為關注焦點

(1)拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。

3. 質量方針

(1)質量方針空洞，體現不出企業特色，與質量目標的關系不明確。

(2)下級人員不清楚質量方針。

(3)拿不出對質量方針的評審證據。

(4)有的部門也制訂了質量方針。

4. 質量目標

(1)質量目標的內容不完全，沒有包括產品要求所需的內容。

(2)質量目標與質量方針給定的框架不一致。

(3)質量目標無可測量性。

三、資源管理

1. 資源提供

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。

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