CNAS正確使用標(biāo)識(shí)要注意這19個(gè)方面 1、標(biāo)識(shí)的位置 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)置于其簽發(fā)的報(bào)告、證書(shū)首頁(yè)上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認(rèn)可標(biāo)識(shí)簽發(fā) 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報(bào)告或證書(shū)上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 4、標(biāo)識(shí)使用的聲明 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含部分分包項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明分包項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從分包方的報(bào)告或證書(shū)中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認(rèn)可,應(yīng)標(biāo)明項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)中包含CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書(shū)面準(zhǔn)許。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識(shí),除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 對(duì)于多地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點(diǎn)的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)(包括分包活動(dòng))中,不得在相關(guān)的來(lái)往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,出具的報(bào)告或證書(shū)及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。 9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識(shí) 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)也通過(guò)管理體系認(rèn)證,報(bào)告或證書(shū)上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識(shí)用在報(bào)告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨(dú)立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。 11、意見(jiàn)解釋 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中若含對(duì)結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說(shuō)明,以避免客戶(hù)產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見(jiàn)解釋的處理 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含意見(jiàn)或解釋時(shí),意見(jiàn)或解釋?xiě)?yīng)獲得CNAS認(rèn)可,且意見(jiàn)或解釋所依據(jù)的檢測(cè)、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見(jiàn)或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi),應(yīng)在報(bào)告或證書(shū)上予以注明。實(shí)驗(yàn)室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見(jiàn)或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶(hù)的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見(jiàn)和解釋”。實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)具體的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法)時(shí),不得在報(bào)告或證書(shū)上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 14、檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 同時(shí)獲得檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測(cè)和校準(zhǔn)的報(bào)告或證書(shū),檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)僅使用檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。 15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)只能用于校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱(chēng)的報(bào)告或證書(shū)。 16、能力驗(yàn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí) 能力驗(yàn)證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告、測(cè)量審核報(bào)告,不得用于其他名稱(chēng)的報(bào)告或證書(shū)。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)、標(biāo)簽。 18、GLP認(rèn)可標(biāo)識(shí) 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的研究報(bào)告,不得用于其他名稱(chēng)的報(bào)告或證書(shū)。 19、生物認(rèn)可標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報(bào)告或證書(shū),只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁(yè)、簡(jiǎn)介。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求: 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō),其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù);二是指南類(lèi)文件,如下: (一)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 (二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類(lèi)文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》
獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任; 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流; 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條,任何從事認(rèn)證活動(dòng)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)。 言外之意就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)從事檢測(cè)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須要有CNAS等相關(guān)國(guó)家授權(quán)認(rèn)可。
CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi),通過(guò)認(rèn)可后發(fā)放的符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-CL01)等文件規(guī)定的CNAS標(biāo)志并獲得證書(shū)的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu),是經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可,具備獨(dú)立、公正、專(zhuān)業(yè)的評(píng)定、檢測(cè)、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)能力的機(jī)構(gòu),是國(guó)家、地方政府和消費(fèi)者信賴(lài)的機(jī)構(gòu)。 CNAS認(rèn)可是指在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公約(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)CNAS組織進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的合格評(píng)定活動(dòng),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具有符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理質(zhì)量,從而發(fā)放認(rèn)可證書(shū)的活動(dòng)。