在國際上存在一段時間的爭論：到底醫學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫學實驗室的特殊要求。
是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。
ISO17025實驗室檢測標準是: 本實驗室使用的檢測方法標準要求技術負責人對實驗室執行標準的有效性負責。對檢測方法的管理執行《檢測工作控制管理程序》。
ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執行的技術依據為國家法律和法規所承認的現行有效的國家標準和行業標準及實驗室相應的檢測標準方法（或規程）做為作業指導書。作業指導書應方便工作人員使用。具體執行《質量體系文件控制程序》。