表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。 CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系,只要嚴格依據該體系開展工作,則實驗室的技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
便利 · 醫藥實驗室可以此標準為指導,建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作。 · 為評估和認可醫藥實驗室能力包括技術容量、專業服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標準有助于推動醫藥實驗室常規質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導實驗室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們為病人的服務。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫學實驗室認可的準則。 ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關條款中使用了醫學專業術語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內容,增加了一些醫藥實驗室的特殊要求。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。