實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
在國際上存在一段時間的爭論:到底醫學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫學實驗室的特殊要求。
ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執行的技術依據為國家法律和法規所承認的現行有效的國家標準和行業標準及實驗室相應的檢測標準方法(或規程)做為作業指導書。作業指導書應方便工作人員使用。具體執行《質量體系文件控制程序》。