ISO 17025認(rèn)證的流程大致可以分為以下幾個(gè)步驟:
前期準(zhǔn)備:
確定認(rèn)證范圍:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確認(rèn)證范圍,包括測(cè)試項(xiàng)目、所需設(shè)備和人員資質(zhì)等。
建立質(zhì)量管理體系:根據(jù)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
人員培訓(xùn):組織內(nèi)部培訓(xùn),提高實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)及其要求的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。
文件準(zhǔn)備:整理現(xiàn)有記錄和文件,確保其符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的要求,并補(bǔ)充和完善必要的文件和記錄。
ISO 17025認(rèn)證注意事項(xiàng):
確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性:ISO 17025認(rèn)證重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室的管理體系,因此實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的管理體系,并確保其有效性和合規(guī)性。
重視人員素質(zhì)培訓(xùn):ISO 17025對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的素質(zhì)和能力有較高的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視人員素質(zhì)培訓(xùn),確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。
完善設(shè)備設(shè)施:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室具備完善的設(shè)備設(shè)施,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇合格的設(shè)備供應(yīng)商,并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。
加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制:ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系,以確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)。
關(guān)注外部質(zhì)量評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等,以便及時(shí)了解自身的技術(shù)水平和質(zhì)量管理水平,從而采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持良好溝通:申請(qǐng)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多次溝通和交流,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核工作,并及時(shí)回答審核員的問題和提供所需材料。
ISO17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升競爭力和信譽(yù)度的重要途徑。通過遵循上述步驟,實(shí)驗(yàn)室可以逐步達(dá)到認(rèn)證要求,并終獲得ISO17025認(rèn)證。這將有助于實(shí)驗(yàn)室在全球市場(chǎng)中樹立良好的形象,為未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
ISO 17025 標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。其中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。